Инновации
Научно-производственная фирма «МЕДТЕХМАРКЕТ» также занимается перспективными научно-исследовательскими и опытно-конструкторскими работами, в частности одной из последних является разработка ультразвукового литотриптора для дробления (трипсии) желчных камней в желчевыводящих путях (при холедохолитиазе).
Совместно с Читинской государственной медицинской академией был изготовлен один экспериментальный образец комплекса на базе ультразвукового генератора ИЛ10−840, предназначенного для преобразования тока промышленной частоты (50 Гц) в ток с частотой в диапазоне 17÷30 кГц, выходная мощность — 1кВт и служащего источником питания ультразвукового преобразователя магнитострикционного типа.
Актуальность проблемы
• Лапароскопическая ревизия холедоха (общего желчного протока) достаточно трудоемка.
• При эндоскопической папиллосфинктеротомии в последующем нарушается замыкательная функция сфинктера и развивается недостаточность большого дуоденального сосочка (рефлюкс, холангит).
• Осложнения после этой манипуляции возникают в 7-11% (реактивный панкреатит, холангит, кровотечение и перфорации двенадцатиперстной кишки).
• Летальный исход у каждого десятого больного с возникшими осложнениями.
• Высокий риск осложнений радикальной операции при холецистолитиазе у больных старческого возраста с декомпенсацией сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
Прямая жесткая конструкция волновода всех используемых в настоящее время ультразвуковых литотрипторов, делает невозможным его использование для литотрипсии желчных камней в просвете общего желчного протока, учитывая его анатомическое расположение. Поэтому ввести прямой инструмент при выполнении лапароскопической операции через супрадуоденальную холедохотомию или через пузырный проток в просвет общего желчного протока по его оси невозможно.
В связи с этим разработан волновод, состоящий из нерабочей проксимальной части, изогнутой плавно по окружности, и промежуточной части в виде усеченного конуса и дистальной рабочей части. Конструкция волновода позволяет заводить его под определенным углом в общий желчный проток через дилатированную культю пузырного протока или холедохотомическое отверстие (Патент РФ № 2 556 519 от 19.08.2013 «Волновод для контактной ультразвуковой литотрипсии в просвете общего желчного протока» (Размахнин Е.В., Хышиктуев Б. С., Лобанов С.Л.).
Дистальный конец волновода выполнен в виде вогнутой сферической поверхности, что позволяет концентрировать пучок волн в продольном направлении, избегая их рассеивания и минимизировать воздействие на окружающие ткани. Конусовидное сужение выполняет роль концентратора ультразвуковых колебаний, а также позволяет уменьшить диаметр дистальной части волновода, предназначенной для введения в просвет общего желчного протока.
Дистальный конец волновода выполнен в виде вогнутой сферической поверхности, что позволяет концентрировать пучок волн в продольном направлении, избегая их рассеивания и минимизировать воздействие на окружающие ткани. Конусовидное сужение выполняет роль концентратора ультразвуковых колебаний, а также позволяет уменьшить диаметр дистальной части волновода, предназначенной для введения в просвет общего желчного протока.
1 - нерабочая проксимальная часть; 2 - рабочая дистальная часть; 3 - конусовидная промежуточная часть; 4 - вогнутая сферическая поверхность (линза): 5 - резьба для соединения с преобразователем
На экспериментальной модели подобраны условия эффективного дробления желчных камней с помощью предлагаемого волновода (выходная мощность генератора, частота, время воздействия).
При воздействии ультразвука в данном режиме не происходит глубоких морфологических нарушений мягких тканей. Имеющиеся поверхностные изменения полностью нивелируются в течение 2-х недель после воздействия.
Клиническая апробация проведена при калькулезном холецистите и холедохолитиазе. Контактная литотрипсия в просвете общего желчного протока при лапароскопических операциях намного упрощает санацию внепеченочных желчных путей, особенно при вколоченных камнях в терминальном отделе протока; а также дает возможность избежать сфинктероразрушающих вмешательств, а в отдельных случаях и выполнения лапаротомии, что сказывается на послеоперационном течении и исходе заболевания.
При воздействии ультразвука в данном режиме не происходит глубоких морфологических нарушений мягких тканей. Имеющиеся поверхностные изменения полностью нивелируются в течение 2-х недель после воздействия.
Клиническая апробация проведена при калькулезном холецистите и холедохолитиазе. Контактная литотрипсия в просвете общего желчного протока при лапароскопических операциях намного упрощает санацию внепеченочных желчных путей, особенно при вколоченных камнях в терминальном отделе протока; а также дает возможность избежать сфинктероразрушающих вмешательств, а в отдельных случаях и выполнения лапаротомии, что сказывается на послеоперационном течении и исходе заболевания.
Заведение волновода в брюшную полость через отдельный прокол
Волновод заведен через культю пузырного протока в ductus choledohus
Научно-производственная фирма «МЕДТЕХМАРКЕТ» продолжает исследования в этом направлении, с помощью комплекса разработан «Способ лечения желчнокаменной болезни в эксперименте» (Патент РФ № 2535150 от 09.01.2013). Однако для широкого внедрения литотриптора требуется массовое производство аппарата.
Все заинтересованные организации, компании, частные лица, которые желают инвестировать в данный перспективный проект, могут обратиться в ООО «НПФ «МЕДТЕХМАРКЕТ» по e-mail: info@medtechtrade.ru (с пометкой Инновации)